5月(yue)7日(ri)，記者從國家衛(wei)計委獲(huo)悉，該委對三級與(yu)二級綜合醫(yi)院抗(kang)菌藥物品(pin)種數量(liang)及品(pin)規（一種藥品(pin)的規格，包括劑量(liang)大小、劑型等）進行原則性規定。為(wei)降低抗(kang)生素濫用比例，衛(wei)計委還(huan)在抗(kang)菌藥物臨床應用相關指標控制(zhi)方面提出硬性要求。
卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮(zhen)認為，對抗菌藥物品(pin)規結構做出的調整(zheng)，將對直接生產制劑(ji)的企(qi)業(ye)產生一(yi)定影響(xiang)，而對本就生產原料藥(yao)的企(qi)業(ye)影響(xiang)不會太明顯。并且，抗菌藥(yao)物臨(lin)床應用相關(guan)指標控制力度還有進一(yi)步下調的必要(yao)。
遴選評估制度嚴(yan)控抗菌藥物
衛計委表(biao)示，即將展(zhan)開的(de)2013年全國(guo)抗菌(jun)藥物臨床(chuang)應用專項整治(zhi)，將在全國(guo)各級各類醫療機構中鋪開，重點針對二級以(yi)上公立(li)醫院(yuan)。
記者獲悉，在抗(kang)(kang)(kang)菌藥(yao)物購用管理方面，衛計委明確指出(chu)，將建立抗(kang)(kang)(kang)菌藥(yao)物遴選(xuan)(xuan)和定期評估制度。其中，三級綜(zong)(zong)合(he)醫(yi)院抗(kang)(kang)(kang)菌藥(yao)物品(pin)種(zhong)原(yuan)則(ze)上不超過(guo)50種(zhong)，二級綜(zong)(zong)合(he)醫(yi)院抗(kang)(kang)(kang)菌藥(yao)物品(pin)種(zhong)原(yuan)則(ze)上不超過(guo)35種(zhong)。未來(lai)將建立抗(kang)(kang)(kang)菌藥(yao)物遴選(xuan)(xuan)和定期評估制度，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥(yao)嚴(yan)重、性價比差和違規使(shi)用的抗(kang)(kang)(kang)菌藥(yao)物品(pin)種(zhong)或品(pin)規。
衛計(ji)委強(qiang)調(diao)，同一(yi)通(tong)用(yong)名稱，注射(she)劑型和口服劑型各不(bu)超(chao)過2種，具有相似或(huo)者(zhe)相同藥(yao)(yao)理學(xue)特(te)征的抗菌藥(yao)(yao)物不(bu)得(de)重復(fu)采(cai)購(gou)。
具(ju)體藥(yao)物(wu)方(fang)面，頭(tou)(tou)霉素(su)類(lei)(lei)抗(kang)菌藥(yao)物(wu)不(bu)超(chao)(chao)過(guo)(guo)(guo)2個(ge)(ge)(ge)品(pin)規；三代及四(si)代頭(tou)(tou)孢菌素(su)（含復方(fang)制劑(ji)(ji)(ji)）類(lei)(lei)抗(kang)菌藥(yao)物(wu)口服(fu)(fu)劑(ji)(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)不(bu)超(chao)(chao)過(guo)(guo)(guo)5個(ge)(ge)(ge)品(pin)規，注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)不(bu)超(chao)(chao)過(guo)(guo)(guo)8個(ge)(ge)(ge)品(pin)規；碳青霉烯(xi)類(lei)(lei)抗(kang)菌藥(yao)物(wu)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)不(bu)超(chao)(chao)過(guo)(guo)(guo)3個(ge)(ge)(ge)品(pin)規；氟(fu)喹(kui)諾酮類(lei)(lei)抗(kang)菌藥(yao)物(wu)口服(fu)(fu)劑(ji)(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)和注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)各(ge)不(bu)超(chao)(chao)過(guo)(guo)(guo)4個(ge)(ge)(ge)品(pin)規；深部(bu)抗(kang)真菌類(lei)(lei)抗(kang)菌藥(yao)物(wu)不(bu)超(chao)(chao)過(guo)(guo)(guo)5個(ge)(ge)(ge)品(pin)種。
記(ji)者還從衛計委獲悉，接下來，將(jiang)盡(jin)快建立(li)抗(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物遴選和(he)(he)定期評估制(zhi)度(du)，加強抗(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物購用(yong)管理。醫療機(ji)構(gou)對抗(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物供(gong)(gong)應目錄(lu)進行動態管理，清(qing)(qing)退存在安全隱患、療效不確定、耐藥(yao)(yao)(yao)嚴重(zhong)(zhong)、性價(jia)比差和(he)(he)違規使(shi)用(yong)的抗(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物品種(zhong)或(huo)品規。清(qing)(qing)退或(huo)者更換的抗(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物品種(zhong)或(huo)品規原則上12個(ge)月(yue)內不得(de)重(zhong)(zhong)新進入抗(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物供(gong)(gong)應目錄(lu)。
如果因特殊治療需(xu)要，醫療機(ji)構(gou)需(xu)使(shi)用本機(ji)構(gou)抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)供應目錄以外抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)，可以啟動(dong)臨時(shi)采(cai)購(gou)程序(xu)。臨時(shi)采(cai)購(gou)由(you)臨床科室提出申請，說明申請購(gou)入抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)名稱、劑型、規(gui)格、數量、使(shi)用對象和(he)使(shi)用理由(you)，經本機(ji)構(gou)藥(yao)(yao)(yao)事管理與藥(yao)(yao)(yao)物(wu)治療學委員會抗菌(jun)(jun)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)管理工作組審核同意后，由(you)藥學(xue)部(bu)門(men)臨(lin)時一(yi)次(ci)性購(gou)入(ru)使(shi)用。
但(dan)是，同(tong)一通(tong)用名(ming)抗(kang)菌(jun)藥物(wu)品種(zhong)啟動臨時(shi)采購程序原(yuan)則(ze)上每(mei)年不得超過5例(li)次(ci)。如(ru)果超過5例(li)次(ci)，要(yao)討論是否(fou)列入本機構抗(kang)菌(jun)藥物(wu)供(gong)應目錄。調整后的抗(kang)菌(jun)藥物(wu)供(gong)應目錄總品種(zhong)數不得增(zeng)加。
臨床應用指標仍(reng)有下調空間
趙鎮對記者表示，衛計委此舉從市場(chang)(chang)上下游的(de)(de)情況來看，主要會(hui)(hui)對生產抗生素的(de)(de)相(xiang)關企(qi)(qi)(qi)業產生影(ying)響，以(yi)專門(men)做制劑的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業為代表；而自(zi)身也做原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)大(da)(da)型(xing)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)受(shou)到的(de)(de)影(ying)響不(bu)會(hui)(hui)太明顯。同時，抗生素新藥(yao)(yao)(yao)研發受(shou)困，不(bu)止一家大(da)(da)公(gong)司退(tui)出市場(chang)(chang)。相(xiang)比大(da)(da)型(xing)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)，會(hui)(hui)有一批小企(qi)(qi)(qi)業的(de)(de)利(li)潤空間會(hui)(hui)受(shou)到進一步的(de)(de)擠(ji)壓(ya)。
除了嚴控(kong)品規結構(gou)，衛計(ji)委對抗菌藥物臨床(chuang)應用相(xiang)關指標(biao)也作出進(jin)一步的規范(fan)。衛計(ji)委要求，綜合醫(yi)院住院患者(zhe)抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗(kang)菌藥物處方(fang)比例不超過20%，急診患者抗菌藥(yao)物處方比例不超過40%，抗菌藥(yao)物使用(yong)強度(du)力(li)爭控(kong)制在每(mei)百人天40DDDs（用(yong)藥(yao)頻度(du)）以(yi)下(xia)。
專(zhuan)科醫院方面，口腔(qiang)醫院(yuan)住(zhu)院(yuan)患者抗菌(jun)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)使(shi)用(yong)率不超過70%，門(men)診(zhen)患者抗菌(jun)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)處(chu)方(fang)比(bi)例不超過20%，急診(zhen)患者抗菌(jun)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)處(chu)方(fang)比(bi)例不超過50%，抗菌(jun)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)使(shi)用(yong)強度力(li)爭(zheng)控制在每百人天40DDDs以下。
腫瘤醫(yi)院住院患者抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)(jun)藥物使(shi)用率(lv)不(bu)超(chao)過(guo)40%，門診患者抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)(jun)藥物處方比例(li)不(bu)超(chao)過(guo)10%，急診患者抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)(jun)藥物處方比例(li)不(bu)超(chao)過(guo)10%，抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)(jun)(jun)藥物使(shi)用強度力爭控制(zhi)在(zai)每(mei)百人天30DDDs以下(xia)。
趙鎮指出，國內抗菌(jun)藥物使用(yong)比例(li)(li)最(zui)高的(de)時(shi)候，曾一度達到75%左(zuo)右，此(ci)次作出下調(diao)嚴控(kong)調(diao)整(zheng)固(gu)然是(shi)好，但仍有一定的(de)下調(diao)空間(jian)。以歐美為例(li)(li)，指標要(yao)求(qiu)范(fan)圍在(zai)25%～30%之間(jian)，世(shi)界衛生組(zu)織提出的(de)理(li)想指標則是(shi)15%。
