近年(nian)來隨著市場環境和政(zheng)策法(fa)規(gui)的(de)(de)變化(hua),從以往“只仿(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao),不仿(fang)(fang)(fang)工(gong)藝(yi)、流程(cheng)(cheng)及晶型(xing)”的(de)(de)粗放式“仿(fang)(fang)(fang)制(zhi)階(jie)段(duan)”,上(shang)升到療(liao)效等(deng)(deng)同(tong)于原(yuan)研藥(yao)(yao)品、產品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)穩定可控的(de)(de)精(jing)細式生產階(jie)段(duan)。無論是(shi)申報注冊品種還是(shi)現有品種仿(fang)(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)和療(liao)效一致(zhi)性評價的(de)(de)研究工(gong)作中,不斷在(zai)智能制(zhi)造(zao)、先進固體(ti)制(zhi)劑制(zhi)造(zao)及質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)上(shang)下功夫(fu),近三年(nian)在(zai)工(gong)藝(yi)流程(cheng)(cheng)精(jing)準控制(zhi)、關(guan)鍵原(yuan)料粒(li)徑(jing)精(jing)準控制(zhi)、制(zhi)粒(li)關(guan)鍵核(he)心要素控制(zhi)、原(yuan)輔料功能質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)等(deng)(deng)方面進行了系(xi)統性的(de)(de)建設(she),先后添置設(she)備上(shang)百臺,經費(fei)上(shang)千(qian)萬元(yuan),逐(zhu)漸滿足“吃好藥(yao)(yao)”需(xu)要的(de)(de)內涵技術要求,為更多(duo)產品提升建立(li)了良好基礎。
氣質聯用色譜儀
卡氏水分(fen)檢(jian)測儀